Creamos valor y rentabilidad

Resolvemos de manera independiente cada proyecto estando presente en todo el proceso que lleva a la culminación exitosa.

Auditorias y planes de mejoras

Para procesos, sistemas y plantas. Evaluación de cumplimiento con GMP (FDA, EMEA, ANMAT, ANVISA, INVIMA, y otras).

Auditorias de Proyectos y Exploratorias
Auditorias de Cumplimiento y de Seguimiento
Gap análisis Parte 11
Planes de mejora
Seguimiento de Planes de Ejecución
Optimización de procesos

Proyectos de Arquitectura e Ingenieria

Soporte y gerenciamiento de proyectos. Desde el planeamiento hasta la entrega de obra acompañamos su proyecto.

Gerenciamiento Pre-Construcción
Planeamiento, construcción, supervisión de obra
Aseguramiento de calidad, costos, adquisición de equipos
Start Up de obras y proyectos

Desarrollo de Procedimientos

Desarrollo, diseño, implementación y supervisión de puesta en funcionamiento de procedimientos.

Desarrollo de procedimientos de: sistemas, áreas, equipos y mantenimiento
Sistemas HVAC: desarrollo, diseño, implementación, instalación eléctrica, calibración, Start-up

Automatización y programación

Cada requerimiento de automatización es único y asi son nuestras soluciones. Tenemos la habilidad y el conocimiento para crear programas desde cero y para modificar y ampliar los ya existentes.

Gerenciamiento de Proyectos de Automatización
Comisionamiento de Sistemas Automatizados
Programación de sistemas de PLC
Programación de sistemas SCADA
Desarrollo y ejecución de Protocolos para Procesos Automatizados y Sistemas Computarizados (Planes de Validación/IQ/OQ/CSV/PQ y Reportes)

Mejoras en Controles de Proceso

Implementación y mejoras tendientes a obtener resultados más eficaces. Soluciones a problemas y optimización hacia la eficiencia.

Implementación de mejora en controles de proceso
Auditorias y asesoramiento GAMP5
Soporte en sistemas de control en la planta (Solución de problemas, llamadas de emergencia)

Asesoría de Negocios

Con experiencia internacional en legislación y empresas realizamos el servicio de asesorar para la toma de decisiones y los trámites asociados necesarios para concretar el proyecto.

Análisis, mediación y estudios de viabilidad para la compra y venta de establecimientos, productos, y/o equipo entre diferentes países
Registro de productos en diferentes países bajo regulaciones locales
Negociación y mediación entre partes
Facilitación de registros y patentes de compañías o productos en EEUU
Preparación y presentación de “Interim New Drug Applications (IND), New Drug Applications (NDAs), and supplemental New Drug Applications (sNDAs)”
Planes de continuidad

Transferencia de productos y tecnología

Implementación y mejoras. Soluciones a problemas y optimización hacia la eficiencia. Brindamos el soporte necesario con los conocimientos adecuados para que todos los requerimientos estén debidamente contemplados.