Nossos serviços
Conceito e experiência para resolver de forma eficiente, viável e confiável os projetos e operações de nossos clientes.
Criamos valor e rentabilidade
Atendemos de forma independente cada projeto, estando presentes durante todo o processo que conduz a uma conclusão bem sucedida.
Auditorias e planos de melhoria
Para processos, sistemas e plantas. Avaliação da conformidade das BPF (FDA, EMEA, ANMAT, ANVISA, INVIMA, entre outras)
01- Auditoria de Projetos e Exploratórias
- Auditorias de Cumprimento e de Acompanhamento
- Analise GAP Part 11
- Planos de melhoria
- Acompanhamento de Projetos de Execução
- Otimização de processos
Projetos de Arquitetura e Engenharia
Suporte e gerenciamento de projetos. Acompanhamos o seu projeto desde o planejamento até a entrega da obra.
02- GerenciamentoPré-Construção
- Planejamento, construção, supervisão da construção
- Garantia da qualidade, custos, aquisição de equipamentos
- Start Up de obras e projetos
Desenvolvimento de Procedimentos
Desenvolvimento, projeto, implementação e supervisão na execução dos procedimentos
03- Desenvolvimento de procedimentos para: sistemas, áreas, equipamentos e manutenção
- Sistemas de HVAC: desenvolvimento, concepção, implementação, instalação eléctrica, calibração, Start-up
Automação e programação
Cada requisito de automação é único e assim são as nossas soluções. Temos a capacidade e conhecimento para criar programas a partir do zero e para modificar e ampliar os já existentes.
04- Gerenciamento de Projetos de Automação
- Comissionamento de Sistemas Computadorizados
- Programação de sistemas de PLC
- Programação de sistemas SCADA
- Desenvolvimento e implementação de protocolos para Automação de Processos e Sistemas de Computadorizados (Planos de Validação / QI / QO / VSC / QP e Relatórios)
Melhorias em Controles de Processo
Implantação e melhorias visando a obtenção de resultados mais eficazes. Solução de problemas e otimização da eficiência.
05- Implementação na melhora de controles de processo
- Auditorias e assessoramento em GAMP5
- Suporte em sistemas de controle na planta (solução de problemas, chamadas de emergência)
Assessoria Empresarial
Com experiência internacional em legislação e empresas, prestamos os serviços de assessoria para a tomada de decisões e nos trâmites associadas, necessários para executar o projeto.
06- Análise, intermediação e estudos de viabilidade para a compra e venda de empresas, produtos e/ou equipamentos entre os diferentes países
- Registro de produtos em diferentes países sob regulamentos locais
- Negociação e a mediação entre as partes
- Facilitação de registros e patentes de empresas ou produtos nos EUA
- Preparação e apresentação de “Interim New Drug Applications (IND), New Drug Applications (NDAs), and supplemental New Drug Applications (sNDAs)”
- Planos de Continuidade
Transferência de Produtos e Tecnologia
Implementação e melhorias. Solução de problemas e otimização até obter a melhor eficiência. Fornecemos o apoio necessário com os conhecimentos adequados para que todos os requisitos sejam adequadamente atendidos.
07- Assessoria antes da transferência de um produto ou tecnologia
- Apoio na preparação de documentos de transferência
- Correção de problemas durante a produção
- Investigações
- Processos de limpeza
- Projeto e classificação de área
- Seleção e projeto de equipamentos e sistemas
Validações
Experiência na preparação de validações, qualificações e certificações.
- Planos Mestre de Validação (PMV)
- Qualificação de Projeto (DQ)
- Qualificação de Instalação (IQ)
- Qualificação Operação (OQ)
- Qualificação de Desempenho (PQ)
- Validação de limpeza (CV)
- Validação de Processo (PV)
- Validação de Sistemas de Computadorizados (CSV)
- CFR Part 11
- Certificação de áreas, filtros e equipamentos
- FAT/SAT
- Matrizes de Rastreabilidade
- Análise GAP
Software de Automação
Manutenção e suporte para que o seu software esteja atualizado. Especificações de projeto e relevância de requisitos.
- Gerenciamento de Controle de Mudança
- Backup e armazenamento de dados
- Revisões periódicas do sistema
- Atualização de Software
- Soluções personalizadas para cumprimento de 21 CFR Parte 11
- Desenvolvimento e execução de documentos para FAT / SAT
- Requerimentos funcionais
- Requerimentos de usuários
- Análise de código de Software de PLC
- Gerenciamento de terceirizados
- Desenvolvimento de Procedimentos Operacionais para Sistemas Automatizados
Treinamentos
Adaptáveis às necessidades do cliente e diferentes públicos: níveisgerenciais, intermediários e operacionais.
- BPF / BPL
- Validações
- Desenvolvimento Apps Smart Phone
- 21 CFR parte 11
- Processos
- Operação de Equipamentos
- Auditorias
- Negociação
- Gerenciamento
- Segurança industrial
- Saúde Ocupacional
- Treinamentos e seminários em processos e equipamentos automatizados
Pharcom Solutions :: Rystone
Se você tem um projeto ou processo para realizar, conte com a nossa experiência e conhecimento para acompanhá-lo em sua execução.
